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格列齐特缓释制剂项目介绍

当今在全球范围内糖尿病已成为继肿瘤和心脑血管疾病之后威胁人类的“第三号杀手”。无论在发展中国家还是发达国家,糖尿病的发病率都在急剧上升,据世界卫生组织公布的资料,到2010年,全球糖尿病人将达2.4亿,2050年则会增加到3亿人,糖尿病作为一种严重的非传染慢性疾病,已成为世界各国关注的重大公共卫生问题。

常用的降糖药有双胍类(盐酸二甲双胍)和苯磺酰脲类(格列齐特、优降糖)。苯磺酰脲类降糖药一般易产生低血糖的副作用,其主要原因是服药后药物迅速吸收,短时间内血药浓度过高、胰岛素分泌过多使降糖过快,再加上长期服用,胰岛被反复刺激及胰岛素降糖敏感性下降,降糖效果越来越低,造成服药剂量越来越大,因此给患者安全上造成重大隐患。2000年11月,法国施维雅公司在世界范围内推出了格列齐特缓释制剂,每片30mg(约价值3.5元人民币)。其特点是每天只服一次,每次30毫克即可达到与服80毫克/片达美康1~2片的疗效。由于新的缓释制剂采用了新型控释辅料,可使新产品在胃肠恒速释药,有效控制释放速度使血药浓度平稳,从而改善药物对胰岛的反复刺激。因此新的缓释产品真正做到安全有效。

格列齐特片(达美康)除具有降糖作用外,尚有改善糖尿病患者凝血功能和脂质代谢等作用。因此其销量在国内降糖药中多年来一直名列前茅。而近年来随市场竞争的加剧,格列齐特原料由最初的4000余元/公斤降至500余元/公斤,每片80mg制剂产品也由90余元/60片降至40余元,由于糖尿病需要长期服药,因此老产品价格的降低趋势将持续,而安全有效技术含量高的新产品必将抢占市场,糖尿病这个一直被称为富贵病的病种,新药以中高价推向市场的可能是极大的,新的药品注册办法确保了同产品市场的总量控制,因此利润是十分可观的,产品对企业形象的树立和打造也会有积极的作用。

天津市紫云芝药物研究有限公司

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